Como implementar a acreditação ONA: guia passo a passo

O que é a acreditação ONA e para quem se aplica

A ONA — Organização Nacional de Acreditação — é a entidade brasileira que define a metodologia de acreditação de organizações prestadoras de serviços de saúde, com foco em qualidade da gestão e segurança do paciente. Aplica-se a hospitais, clínicas, laboratórios, serviços de diagnóstico, home care e demais serviços de saúde que queiram comprovar, de forma auditável, a maturidade dos seus processos assistenciais e gerenciais. A adesão é voluntária, tem prazo de validade e a acreditação é concedida após avaliação presencial por uma Instituição Acreditadora Credenciada (IAC) pela ONA.

No SGQ, a metodologia ONA é representada como uma biblioteca de requisitos versionada — a mesma estrutura de norma, seções e requisitos usada para ISO 9001, RDC da Anvisa e o PALC (laboratórios clínicos). Isso permite tratar a preparação para a ONA com os mesmos motores de gap analysis, evidências, CAPA e painel de conformidade das demais normas.

Os três níveis: 1 Segurança, 2 Gestão Integrada e 3 Excelência

A metodologia ONA é escalonada em três níveis cumulativos de certificação:

• Nível 1 — Segurança: atendimento aos requisitos formais e de segurança do paciente; é a base da acreditação.
• Nível 2 — Gestão Integrada: exige processos assistenciais e gerenciais integrados e geridos por rotinas padronizadas.
• Nível 3 — Excelência: cultura de melhoria contínua, uso sistemático de indicadores e resultados sustentados ao longo do tempo.

Os níveis são cumulativos: o Nível 2 pressupõe o Nível 1 atendido, e o Nível 3 pressupõe os dois anteriores. Na biblioteca ONA do SGQ, esse escopo soma aproximadamente 220 requisitos, organizados por nível e por seção — o que torna indispensável um diagnóstico estruturado antes de mirar qualquer nível.

Passo 1: diagnóstico por requisito (gap analysis)

O ponto de partida é o gap analysis. Para cada requisito da ONA você responde Sim, Não ou Parcial. O sistema converte a resposta em status — Sim vira atendido, Parcial vira parcial e Não vira não atendido — grava esse status como fonte de verdade do requisito e recalcula a aderência em tempo real. Respostas Não recebem prioridade alta com prazo de 14 dias; respostas Parcial recebem prioridade média com prazo de 30 dias. É o mesmo fluxo detalhado no guia de gap analysis, aplicado à biblioteca ONA.

Passo 2: documentar processos e evidências

Requisito sem evidência não conta. Para cada requisito você anexa a comprovação: POPs, protocolos assistenciais, registros, atas de reunião, indicadores e demais documentos. A evidência fica vinculada ao requisito por referência, de modo que um mesmo documento pode comprovar mais de um requisito e o painel exibe quantas evidências cada requisito possui. O documento é tratado como informação versionada — com histórico e controle de revisão — e não como anexo solto perdido em pasta de rede.

Passo 3: tratar não conformidades com CAPA

Todo requisito não atendido ou parcial é, na prática, uma não conformidade a tratar. O próprio gap analysis já cria, para esses casos, um plano de ação corretiva (CAPA) em rascunho — com título, prioridade e prazo — e um item de cronograma correspondente. A operação é idempotente: rodar o diagnóstico de novo atualiza as ações existentes em vez de duplicá-las. A CAPA percorre o ciclo de análise de causa, execução e verificação de eficácia até o fechamento; requisitos respondidos como Sim não geram ação. Os detalhes do ciclo estão no guia de não conformidades e CAPA.

Passo 4: acompanhar o painel de conformidade por nível

O painel de conformidade calcula o percentual de aderência automaticamente, por uma regra fixa: percentual = requisitos plenamente atendidos dividido pelo total de requisitos. Parciais, não atendidos e não avaliados não pontuam, e o número nunca é digitado — é sempre derivado do status de cada requisito. O cálculo acontece por seção da norma (na ONA, refletindo os níveis) e no total, então você enxerga exatamente onde o Nível 1 já fecha e onde o Nível 2 ainda tem lacunas antes de decidir a qual nível se candidatar.

Passo 5: preparar a visita de avaliação

Com o diagnóstico feito, as evidências anexadas e as CAPAs em andamento, a plataforma passa a funcionar como o dossiê da avaliação. Antes da visita da Instituição Acreditadora, consolide três frentes: requisitos com evidência completa, CAPAs vencidas ou em atraso zeradas e o painel por nível no percentual-alvo. Como cada requisito referencia suas próprias evidências e ações corretivas, a rastreabilidade requisito → evidência → ação fica pronta para a auditoria externa, sem reconstruir histórico de última hora.

Disponibilidade: seed estrutural (Fase 5) e plano Healthcare

A biblioteca ONA faz parte do plano Healthcare (que combina o pacote Professional com as bibliotecas PALC e ONA) e também do plano Enterprise, que libera todas as bibliotecas. É a mesma linha do segmento de saúde, ao lado do PALC para laboratórios clínicos.