Software ONA: requisitos da acreditação hospitalar em três níveis

ONA: o que é a Organização Nacional de Acreditação

ONA é a sigla de Organização Nacional de Acreditação, entidade brasileira, sem fins lucrativos, responsável pelo modelo nacional de acreditação de serviços de saúde. A acreditação ONA avalia a qualidade e a segurança da assistência e da gestão — não apenas de hospitais, mas também de laboratórios, clínicas, serviços de home care e outras organizações prestadoras de serviços de saúde — e é concedida em níveis progressivos por instituições acreditadoras credenciadas.

No SGQ, a ONA não é um módulo operacional à parte: é uma biblioteca de requisitos (código ONA, pacote Healthcare). Ou seja, é conhecimento regulatório versionado que a organização vincula às evidências da sua própria operação. Como toda biblioteca do SGQ, a ONA traz a norma organizada em seções e requisitos, prontos para receber status e evidências. Em vez de contratar módulos soltos, a organização passa a enxergar exatamente quais requisitos atende, quais evidências possui e o que ainda precisa executar para alcançar ou manter a acreditação. A base normativa da biblioteca é o próprio método de acreditação da ONA.

Os três níveis da acreditação ONA

A acreditação ONA é escalonada em três níveis de certificação, cada um com um foco próprio e cumulativo em relação ao anterior:

1. Nível 1 — Acreditado (Segurança): atendimento aos requisitos de segurança do paciente e da estrutura do serviço de saúde.
2. Nível 2 — Acreditado Pleno (Gestão Integrada): além da segurança, a gestão integrada dos processos e o uso de indicadores para a tomada de decisão.
3. Nível 3 — Acreditado com Excelência (Excelência em Gestão): maturidade de gestão, cultura de melhoria contínua e resultados sustentados ao longo do tempo.

Por serem níveis progressivos, a leitura de conformidade acompanha essa evolução. No SGQ, cada nível organiza uma seção da biblioteca e cada requisito é acompanhado individualmente: dá para medir o quanto a organização já atende ao Nível 1 (Segurança) enquanto planeja o avanço rumo à Gestão Integrada e à Excelência.

Requisitos da ONA: escopo e estruturação da biblioteca

O escopo previsto da biblioteca ONA é de aproximadamente 220 requisitos distribuídos pelos três níveis — uma contagem aproximada, coerente com a abrangência de uma acreditação que vai da segurança básica à excelência de gestão. É esse volume que torna o acompanhamento requisito a requisito, com evidências vinculadas, mais confiável do que uma planilha de verificação manual, em que o status vive solto e não conversa com a prova documental.

Plano Healthcare: ONA e PALC juntos

A biblioteca ONA é entregue no plano Healthcare, voltado a laboratórios, clínicas e hospitais. O Healthcare parte da base operacional do plano Professional — documentos, auditorias, não conformidades e CAPA, mais indicadores, riscos, treinamentos e qualificação de fornecedores — e acrescenta o pacote de bibliotecas de saúde: PALC e ONA. Assim, serviços que precisam das duas acreditações ficam com ambas na mesma plataforma.

Organizações que precisam da ONA ao lado de outras normas podem avaliar o plano Enterprise, que libera todas as bibliotecas do catálogo, com operação multiempresa e dados isolados por organização. Não há tabela de preços pública: valores e implantação são tratados sob consulta com o time comercial.

Para hospitais, clínicas e laboratórios

A ONA integra o segmento Saúde do SGQ, ao lado do PALC. É indicada para hospitais, clínicas e laboratórios que caminham para a acreditação e precisam sair das planilhas para operar com evidências rastreáveis.

Documentos controlados (POPs, instruções de trabalho e registros com versionamento, fluxo de aprovação e vigência), auditorias e inspeções, o ciclo de não conformidade e CAPA, treinamentos por função e qualificação de fornecedores passam a alimentar os requisitos da ONA como evidência de atendimento — tudo com trilha de auditoria e dados isolados por organização. Como serviços de saúde tratam dados pessoais sensíveis, esses registros são classificados como sensíveis e recebem controles reforçados, conforme a LGPD (Lei nº 13.709/2018).

Painel de conformidade e gap analysis da ONA

Painel de conformidade

O painel calcula o percentual de conformidade da norma a partir do status de cada requisito, nunca digitado à mão. Cada requisito fica em um de quatro estados — atendido, parcialmente atendido, não atendido ou não avaliado — e recebe evidências vinculadas (documentos, auditorias, treinamentos, ações). A regra é objetiva: o percentual é a razão entre os requisitos atendidos e o total; parciais, não atendidos e não avaliados não pontuam. Por exemplo, 60 de 67 requisitos atendidos resultam em 89,6%. Como os requisitos são agrupados por nível, é possível ler o avanço nível a nível.

Gap analysis

Antes da avaliação da acreditadora, a gap analysis conduz um questionário requisito a requisito, com três respostas possíveis: sim, não ou parcial. As respostas viram o status de cada requisito e o sistema recalcula o percentual de aderência na hora. Cada 'não' gera uma ação de prioridade alta (prazo de 14 dias) e cada 'parcial', uma ação de prioridade média (prazo de 30 dias); um 'sim' não gera ação. Essas lacunas viram rascunhos de CAPA (ações corretivas e preventivas) e itens de cronograma, acompanháveis dentro da própria plataforma.

IA da Biblioteca

A IA da Biblioteca completa o conjunto: permite perguntar em linguagem natural e devolve respostas fundamentadas (grounded) nos requisitos da biblioteca ativa e nas não conformidades relacionadas, sem inventar exigências que não estejam na norma. É um apoio para navegar os vínculos entre requisito, evidência e ocorrência sem sair da plataforma.