Software PALC no SGQ: acreditação de laboratórios clínicos

PALC: Programa de Acreditação de Laboratórios Clínicos

PALC é a sigla de Programa de Acreditação de Laboratórios Clínicos: um programa voltado a laboratórios clínicos, focado na qualidade e na segurança de todo o processo laboratorial. No software PALC do SGQ, a norma não é um módulo à parte — é uma biblioteca de requisitos, modelada como norma, seção e requisito, versionada e contratável por plano. Assim, o laboratório enxerga exatamente quais requisitos da acreditação atende, quais evidências já possui e quais ações ainda precisa executar.

Essa é a tese do produto: em vez de vender apenas módulos operacionais, o SGQ entrega conhecimento regulatório operacionalizado. Ao ativar a biblioteca, cada requisito PALC recebe um status por organização — atendido, parcialmente atendido ou não atendido — e evidências vinculadas por identificador. Os módulos da plataforma (documentos, auditorias, não conformidades, CAPA, indicadores, treinamentos e fornecedores) passam a alimentar esses requisitos como prova de atendimento, sem planilha paralela.

As cinco fases da PALC: pré-analítica, analítica, pós-analítica, gestão e biossegurança

A biblioteca PALC espelha o ciclo de trabalho de um laboratório clínico. Cada fase vira uma seção da biblioteca, com seus próprios requisitos e evidências vinculadas:

• Pré-analítica: etapas anteriores ao exame, como cadastro e identificação do paciente e da amostra, coleta e transporte.
• Analítica: execução do exame e controle da qualidade analítica.
• Pós-analítica: liberação, interpretação e entrega dos resultados e laudos.
• Gestão: o sistema de gestão da qualidade do laboratório — documentos, pessoas, fornecedores e melhoria contínua.
• Biossegurança: controle de riscos e proteção no ambiente laboratorial, um eixo próprio da biossegurança no laboratório clínico.

Como as evidências são vinculadas por fase, o laboratório acompanha a conformidade não só no total, mas dentro de cada eixo da acreditação, com drill-down por seção — da coleta ao laudo.

Aproximadamente 170 requisitos: um seed estrutural (fase F5+)

O escopo da biblioteca PALC é de cerca de 170 requisitos, distribuídos entre as cinco fases. Com esse volume, é a segunda maior biblioteca do segmento de saúde do catálogo, atrás apenas da ONA (aproximadamente 220 requisitos) — coerente com a abrangência de uma acreditação laboratorial completa.

No catálogo do SGQ, a PALC está marcada como seed estrutural, na fase F5+ do roteiro: primeiro monta-se o esqueleto (norma, seções e requisitos) e, em seguida, o conteúdo de cada requisito é populado de forma progressiva. Por isso as contagens são aproximadas e podem variar conforme a estruturação da norma na biblioteca.

Plano Healthcare: PALC e ONA ativadas por organização

A PALC integra o pacote de saúde do SGQ, ao lado da ONA. Comercialmente, as duas bibliotecas são entregues no plano Healthcare, voltado a laboratórios e clínicas, que soma as bibliotecas PALC e ONA sobre toda a base operacional do plano Professional.

• Healthcare: tudo do Professional — a base operacional (documentos e evidências, auditorias, não conformidades e CAPA) mais indicadores, treinamentos e gestão de fornecedores — somado às bibliotecas PALC e ONA.
• Enterprise: libera todas as bibliotecas e módulos do catálogo, com IA avançada, APIs e operação multiempresa.

A ativação é feita por organização, via entitlements: cada plano funciona como um pacote que liga módulos e bibliotecas para a empresa, de forma auditável e ajustável. Valores e implantação são tratados sob consulta com o time comercial.

Mapeamento por CNAE 8640-3 (laboratórios clínicos)

O CNAE 8640-3 corresponde a Laboratórios Clínicos, o público-alvo natural da biblioteca PALC. No cadastro da empresa, ao informar esse CNAE, o SGQ orienta as normas aplicáveis à atividade e você confirma o escopo na etapa de normas; escopos adicionais, como ambiental ou exportação, puxam bibliotecas extras.

Para laboratórios clínicos, as normas de gestão indicadas incluem a ISO 9001 (qualidade) e a ISO 45001 (saúde e segurança ocupacional), e a biblioteca laboratorial do catálogo é a PALC. A PALC não substitui a ISO 9001: ela complementa a base ISO com os controles específicos do processo laboratorial e da acreditação de laboratórios clínicos.

Painel de conformidade, gap analysis e IA da biblioteca

O painel de conformidade calcula automaticamente o percentual por norma a partir do status de cada requisito e das evidências vinculadas. O número nunca é digitado à mão: ele sobe conforme documentos, auditorias, não conformidades, CAPA e treinamentos alimentam os requisitos da PALC como evidência.

Antes da auditoria de acreditação, a gap analysis aplica um questionário por requisito, com respostas do tipo Sim, Não ou Parcial. A partir das respostas, o sistema gera o percentual de aderência, um plano de ação, um cronograma e as prioridades, transformando o diagnóstico em tarefas concretas.

Há ainda a IA da biblioteca, que responde a perguntas em linguagem natural cruzando o grafo de vínculos: requisitos da norma, documentos relacionados (POP e IT), treinamentos e não conformidades abertas. Em vez de navegar só o texto da norma, ela localiza rapidamente o que sustenta cada requisito da acreditação.