# SGQ — Plataforma de Gestão da Qualidade e Conformidade

> Bibliotecas de requisitos normativos (ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001, ISO 13485, RDC 665, RDC 430, PALC, ONA), painel de conformidade calculado, gap analysis e operação da qualidade — documentos, auditorias, não conformidades e CAPA — em uma única plataforma multiempresa.

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Última atualização: 2026-07-16

## Primary pages

- [SGQ — landing](https://isgq.com.br/): visão do produto, recursos, bibliotecas de normas, segmentos, como funciona, planos e perguntas frequentes.
- [Entrar / Acessar o sistema](https://adm.isgq.com.br/login): aplicação autenticada do SGQ (área privada, sem indexação).

## Guias e documentação

- [SGQ: Software de Gestão da Qualidade e Conformidade](https://isgq.com.br/guia/): Plataforma multiempresa que une documentos, auditorias, não conformidades, CAPA e bibliotecas de normas com painel de conformidade calculado.
- [Gestão de Documentos da Qualidade (POP, IT e evidências)](https://isgq.com.br/guia/gestao-de-documentos/): Controle de documentos ISO com versionamento, aprovação e vigência. Documentos são a evidência (M11) que alimenta o painel de conformidade.
- [Auditorias da Qualidade: interna, externa e fornecedor](https://isgq.com.br/guia/auditorias/): Planeje e execute auditorias internas, externas e de fornecedores. Registre achados e gere não conformidades vinculadas — tudo rastreável (M28).
- [Não Conformidades e CAPA: ciclo de melhoria contínua](https://isgq.com.br/guia/nao-conformidades-e-capa/): Da não conformidade à ação corretiva e à verificação de eficácia. Workflow completo NC → CAPA → eficácia com trilha auditável (ISO 9001 cap. 10).
- [Painel de Conformidade: percentual calculado por norma](https://isgq.com.br/guia/painel-de-conformidade/): Percentual de conformidade calculado por norma a partir do status e das evidências de cada requisito — nunca digitado à mão. Drill-down por seção.
- [Bibliotecas de Requisitos Normativos (norma viva)](https://isgq.com.br/guia/bibliotecas-de-requisitos/): Normas modeladas como norma → seção → requisito, versionáveis e contratáveis por plano. Cada requisito recebe status e evidências por organização.
- [Normas e Acreditações: ISO, RDC Anvisa, PALC e ONA](https://isgq.com.br/normas/): Bibliotecas de requisitos para ISO 9001/14001/45001/13485, RDC 665, RDC 430, PALC e ONA — com painel de conformidade e gap analysis por norma.
- [Segmentos: qualidade, saúde, dispositivos e farma](https://isgq.com.br/segmentos/): SGQ para qualidade corporativa, saúde (ONA/PALC), dispositivos médicos (ISO 13485/RDC 665) e logística farmacêutica (RDC 430).
- [Planos do SGQ: Essential a Enterprise (entitlements)](https://isgq.com.br/planos/): Seis planos que ativam módulos e bibliotecas por organização: Essential, Professional, Compliance, Healthcare, Medical Devices e Enterprise.
- [Não Conformidades (NC): severidade, origem e workflow](https://isgq.com.br/guia/nao-conformidades/): Registre e trate não conformidades por severidade (menor, maior, crítica) e origem, com workflow de aberta a encerrada e vínculo a requisito (M20).
- [CAPA: ações corretivas e preventivas com eficácia](https://isgq.com.br/guia/capa-acao-corretiva-e-preventiva/): CAPA gerada a partir da NC ou da gap analysis, com prazo por severidade e verificação de eficácia que encerra a NC ou reabre o ciclo (M03).
- [Gap Analysis ISO: diagnóstico pré-certificação](https://isgq.com.br/guia/gap-analysis/): Questionário requisito a requisito (sim/não/parcial) que calcula a aderência e gera CAPA, cronograma e prioridades automaticamente dentro do sistema.
- [IA da Biblioteca: assistente de conformidade grounded](https://isgq.com.br/guia/assistente-de-conformidade-ia/): Pergunte em linguagem natural e cruze requisitos com documentos, treinamentos, NCs e CAPAs. Resposta ancorada nas fontes, sem alucinar norma.
- [Mapeamento CNAE para normas aplicáveis à empresa](https://isgq.com.br/guia/mapeamento-cnae-normas/): Ao cadastrar a empresa pelo CNAE, o SGQ orienta e vincula as normas aplicáveis; escopos como ambiental e exportação puxam bibliotecas extras.
- [Indicadores, riscos, treinamentos e fornecedores](https://isgq.com.br/guia/indicadores-riscos-treinamentos-fornecedores/): Módulos Professional que amarram KPIs, matriz de riscos, treinamentos por função e qualificação de fornecedores aos requisitos como evidência.
- [Requisitos legais e análise crítica pela direção](https://isgq.com.br/guia/requisitos-legais-e-analise-critica/): Matriz de requisitos legais (M18) e atas de análise crítica pela direção (M19), base da futura Biblioteca Compliance (NRs, LGPD, ambiental).
- [Multiempresa, segurança e LGPD no SGQ](https://isgq.com.br/guia/multiempresa-seguranca-e-lgpd/): Dados isolados por organização, ACL por grupo e tags, trilha de auditoria imutável e LGPD (consentimentos, DSR e cripto) em base multiempresa.
- [Software ISO 9001: requisitos e painel de conformidade](https://isgq.com.br/normas/iso-9001/): Biblioteca ISO 9001 (SGQ) com ≈65 requisitos por seção — contexto, liderança, operação e melhoria — com painel de conformidade e gap analysis.
- [Software ISO 14001: gestão ambiental e conformidade](https://isgq.com.br/normas/iso-14001/): Biblioteca ISO 14001 (gestão ambiental) com ≈55 requisitos por seção, painel de conformidade e gap analysis. Compõe o pacote ISO (Compliance).
- [Software ISO 45001: saúde e segurança ocupacional](https://isgq.com.br/normas/iso-45001/): Biblioteca ISO 45001 (SST) com ≈70 requisitos, participação dos trabalhadores e resposta a emergências. Painel de conformidade e gap analysis.
- [Software ISO 13485: qualidade para dispositivos médicos](https://isgq.com.br/normas/iso-13485/): Biblioteca ISO 13485 (SGQ de dispositivos médicos), ≈90 requisitos da realização do produto à medição e melhoria. Pacote Medical Devices.
- [Software RDC 665: BPF de produtos para saúde (Anvisa)](https://isgq.com.br/normas/rdc-665/): Biblioteca da RDC Anvisa 665/2022 com ~120 artigos: projeto, produção, rastreabilidade, pós-mercado e CAPA. Base do segmento dispositivos médicos.
- [Software RDC 430: distribuição e armazenagem (Anvisa)](https://isgq.com.br/normas/rdc-430/): Biblioteca da RDC Anvisa 430/2020 (BPDA de medicamentos), ≈80 requisitos com controle de temperatura e cadeia fria. Foco em logística farmacêutica.
- [Software PALC: acreditação de laboratórios clínicos](https://isgq.com.br/normas/palc/): Biblioteca PALC (acreditação de laboratórios clínicos), ≈170 requisitos nas fases pré-analítica, analítica, pós-analítica, gestão e biossegurança.
- [Software ONA: acreditação hospitalar em 3 níveis](https://isgq.com.br/normas/ona/): Biblioteca ONA (acreditação hospitalar), ≈220 requisitos nos três níveis — segurança, gestão integrada e excelência. Plano Healthcare com PALC.
- [Qualidade corporativa: ISO 9001, 14001 e 45001](https://isgq.com.br/segmentos/qualidade-corporativa/): SGQ para empresas certificadas ou em certificação nas ISO de gestão (9001, 14001, 45001): tirar a qualidade da planilha e evidenciar conformidade.
- [Saúde: acreditação ONA e PALC para hospitais e labs](https://isgq.com.br/segmentos/saude-ona-palc/): SGQ para hospitais, clínicas e laboratórios rumo à acreditação ONA e PALC, com gestão de biossegurança e LGPD para dados de saúde.
- [Dispositivos médicos: ISO 13485, RDC 665 e RDC 430](https://isgq.com.br/segmentos/dispositivos-medicos/): SGQ para fabricantes e distribuidores de dispositivos médicos sob ISO 13485, RDC 665 e RDC 430, com rastreabilidade, CAPA e mapeamento por CNAE.
- [Logística farmacêutica: RDC 430 e cadeia fria](https://isgq.com.br/segmentos/logistica-farmaceutica/): SGQ para distribuidoras e operadores logísticos de medicamentos sob RDC 430: boas práticas de distribuição, controle de temperatura e cadeia fria.
- [Perguntas frequentes sobre o SGQ e a conformidade](https://isgq.com.br/guia/perguntas-frequentes/): Respostas sobre painel de conformidade, gap analysis, multiempresa, LGPD, bibliotecas de normas e como o SGQ prepara a empresa para a certificação.
- [Como implementar a ISO 9001 passo a passo](https://isgq.com.br/guia/como-implementar-iso-9001/): Guia prático para implantar a ISO 9001: das 7 seções (contexto a melhoria) ao painel de conformidade, gap analysis e ciclo NC-CAPA com evidências.
- [Como implementar a ISO 14001 passo a passo](https://isgq.com.br/guia/como-implementar-iso-14001/): Passo a passo da ISO 14001: levantamento de aspectos e impactos ambientais, requisitos legais, gap analysis e painel de conformidade ambiental.
- [Como implementar a ISO 45001 passo a passo](https://isgq.com.br/guia/como-implementar-iso-45001/): Implante a ISO 45001 de SST: identificação de perigos, participação dos trabalhadores, resposta a emergências, gap analysis e painel de conformidade.
- [Como implementar a ISO 13485 passo a passo](https://isgq.com.br/guia/como-implementar-iso-13485/): Implemente a ISO 13485 para dispositivos médicos: controle de projeto, realização do produto, rastreabilidade, CAPA e integração com a RDC 665.
- [Como implementar a RDC 665 (Anvisa) na prática](https://isgq.com.br/guia/como-implementar-rdc-665/): Como atender a RDC 665/2022 de BPF de produtos para saúde: dos ~120 artigos ao painel de conformidade, gap analysis e ciclo NC-CAPA rastreável.
- [Como implementar a RDC 430 (Anvisa) na prática](https://isgq.com.br/guia/como-implementar-rdc-430/): Passo a passo da RDC 430/2020 (BPDA de medicamentos): armazenagem, transporte, controle de temperatura e cadeia fria com evidências e gap analysis.
- [Acreditação ONA: como se preparar passo a passo](https://isgq.com.br/guia/como-implementar-ona/): Como preparar o hospital para a acreditação ONA: os três níveis, diagnóstico por requisito, plano de ação e painel de conformidade por nível.
- [Acreditação PALC: guia para laboratórios clínicos](https://isgq.com.br/guia/como-implementar-palc/): Como o laboratório clínico se prepara para a acreditação PALC: fases pré-analítica a pós-analítica, gestão, biossegurança e gap analysis.
- [ISO 9001 vs 14001 vs 45001: qual e como integrar](https://isgq.com.br/guia/iso-9001-vs-14001-vs-45001/): Diferenças entre ISO 9001 (qualidade), 14001 (ambiental) e 45001 (SST) e como implantar um sistema de gestão integrado com uma base de requisitos.
- [PALC vs ONA: qual acreditação em saúde escolher](https://isgq.com.br/guia/palc-vs-ona/): PALC (laboratórios clínicos) x ONA (hospitais): escopo, níveis, fases e para quem cada acreditação em saúde faz sentido — com painel por norma.
- [ISO 13485 vs ISO 9001: o que muda no SGQ médico](https://isgq.com.br/guia/iso-13485-vs-iso-9001/): ISO 13485 x ISO 9001: por que o SGQ de dispositivos médicos é mais rígido (projeto, rastreabilidade, pós-mercado) e como as duas se relacionam.
- [RDC 665 vs ISO 13485: obrigatório e voluntário](https://isgq.com.br/guia/rdc-665-vs-iso-13485/): RDC 665/2022 (exigência Anvisa) x ISO 13485 (certificação voluntária): o que cada uma cobre para dispositivos médicos e como atendê-las juntas.
- [Gestão de Fornecedores da Qualidade (M08)](https://isgq.com.br/guia/gestao-de-fornecedores/): Qualifique, avalie e monitore fornecedores (M08): score de conformidade, auditorias de fornecedor e vínculo como evidência de requisito no painel.
- [Gestão de Treinamentos da Qualidade (M04/M17)](https://isgq.com.br/guia/gestao-de-treinamentos-da-qualidade/): Matriz de treinamentos por função, execução, validade e EaD (M04/M17): cada capacitação vira evidência de competência ligada aos requisitos.
- [Indicadores e KPIs da Qualidade (M10)](https://isgq.com.br/guia/indicadores-e-kpis-da-qualidade/): Painel de indicadores da qualidade (M10): KPIs com metas e séries históricas, sempre recalculados a partir das fontes — nunca digitados à mão.
- [Análise Crítica pela Direção (ISO 9001 9.3)](https://isgq.com.br/guia/analise-critica-pela-direcao/): Atas de análise crítica pela direção (M19): entradas, decisões e ações que viram plano de ação rastreável, conforme a ISO 9001 seção 9.3.
- [Gestão de Riscos da Qualidade (ISO 9001 6.1)](https://isgq.com.br/guia/gestao-de-riscos-da-qualidade/): Mentalidade baseada em risco na ISO 9001 (6.1): matriz de probabilidade x impacto, tratamento e vínculo com requisitos — módulo do roadmap Fase 4.
- [Controle de Documentos: POP, IT e lista mestra](https://isgq.com.br/guia/controle-de-documentos-pop-e-it/): Como estruturar e controlar POPs, ITs, formulários e registros: código, versão, aprovação e vigência, com o documento virando evidência (M11).
- [Rastreabilidade na RDC 665 e a IA da biblioteca](https://isgq.com.br/guia/rastreabilidade-rdc-665/): Rastreabilidade de produtos para saúde na RDC 665: a IA cruza requisitos com documentos, treinamentos e NCs para mostrar o que você já atende.
- [Certificação ISO passo a passo: preparação ao selo](https://isgq.com.br/guia/certificacao-iso-passo-a-passo/): Etapas para certificar a empresa em uma norma ISO: gap analysis, plano de ação, auditoria interna, análise crítica e a auditoria de certificação.
- [Auditoria Interna da Qualidade (ISO 9001 9.2)](https://isgq.com.br/guia/auditoria-interna-da-qualidade/): Como planejar e executar auditoria interna: programa, escopo, checklist, registro de achados e abertura de não conformidades (ISO 9001 9.2).
- [Glossário da Qualidade e Conformidade](https://isgq.com.br/guia/glossario-da-qualidade/): Termos da gestão da qualidade explicados: SGQ, NC, CAPA, POP, IT, gap analysis, requisito, evidência, acreditação e painel de conformidade.
- [Cadeia Fria e Controle de Temperatura (RDC 430)](https://isgq.com.br/guia/cadeia-fria-e-controle-de-temperatura/): Requisitos de temperatura e cadeia fria na RDC 430: armazenagem, transporte refrigerado e excursões térmicas como requisitos com evidência.

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